Actualmente la industria farmacéutica enfrenta más desafíos que en cualquier otro momento para garantizar que los productos cumplan con numerosos requisitos estrictos de calidad y seguridad, al mismo tiempo que sean económicos y puedan ingresar al mercado sin demoras. Charles Ischi AG es un fabricante y proveedor de equipos de ensayos con sede en Suiza, que se especializa en tecnología de prueba de cápsulas y comprimidos, para desarrollo, investigación, control de calidad y control en proceso para las industrias farmacéutica y afines.

Productos / Aplicaciones

Equipos de ensayo de dureza

AHC6.2-WIP – Washable Tablet Hardness Tester

Medidor de dureza y diámetro de comprimidos diseñado para su uso en ambientes externos o puestos de trabajo húmedos. Cuando se producen productos peligrosos, como hormonas o medicamentos contra el cáncer, la aislación es un factor clave para proteger al operador y al medio ambiente. El HC6.2 WIP está diseñado para su uso en una zona asilada, lo que permite poder operarlo desde el exterior, calibrar y colocar productos utilizando los puertos de guantes y lavar el medidor después de su uso. No posee pantalla operativa en el modulo de medición, y su carcasa cuenta con grado de protección IP65 que permite su lavado.

H2 – Advanced Tablet Hardness Tester

Los medidores manuales avanzados de la serie H combinan la facilidad de uso con la última tecnología de vanguardia. La serie H se divide en 4 modelos, cada modelo ofrece mediciones de diferentes parámetros. El modelo H2 es un medidor de dureza y diámetro de comprimidos. Para realizar pruebas rápidas y sencillas, la serie H ofrece una amplia funcionalidad en un espacio reducido. Se pueden colocan comprimidos de hasta 60 mm de diámetro en la estación de prueba, se configura o se elige la receta del producto y se hace clic en el botón de inicio. ¡Tan rápido!

H3 – Advanced Tablet Hardness Tester

Los medidores manuales avanzados de la serie H combinan la facilidad de uso con la última tecnología de vanguardia. La serie H se divide en 4 modelos, cada modelo ofrece mediciones de diferentes parámetros. El modelo H3 es un medidor de dureza, diámetro y espesor de comprimidos. Para realizar pruebas rápidas y sencillas, la serie H ofrece una amplia funcionalidad en un espacio reducido. Se pueden colocar comprimidos de hasta 60 mm de diámetro en la estación de prueba, se configura o se elige la receta del producto y se hace clic en el botón de inicio. ¡Tan rápido!

H4 – Advanced Tablet Hardness Tester

Los medidores manuales avanzados de la serie H combinan la facilidad de uso con la última tecnología de vanguardia. La serie H se divide en 4 modelos, cada modelo ofrece mediciones de diferentes parámetros. El modelo H4 es un medidor de dureza, diámetro, espesor y longitud de comprimidos. Para realizar pruebas rápidas y sencillas, la serie H ofrece una amplia funcionalidad en un espacio reducido. Se pueden colocar comprimidos de hasta 60 mm de diámetro en la estación de prueba, se configura o se elige la receta del producto y se hace clic en el botón de inicio. ¡Tan rápido!

H5 – Advanced Tablet Hardness Tester

Los medidores manuales avanzados de la serie H combinan la facilidad de uso con la última tecnología de vanguardia. La serie H se divide en 4 modelos, cada modelo ofrece mediciones de diferentes parámetros. El modelo H4 es un medidor de dureza, diámetro, espesor, longitud y peso de comprimidos. Para realizar pruebas rápidas y sencillas, la serie H ofrece una amplia funcionalidad en un espacio reducido. Se pueden colocar comprimidos de hasta 60 mm de diámetro en la estación de prueba, se configura o se elige la receta del producto y se hace clic en el botón de inicio. ¡Tan rápido!

P3 – Semi-automatic tablet tester

Los medidores de la serie P son instrumentos muy versátiles que ofrecen una tecnología de última generación, un diseño que ahorra espacio y la máxima flexibilidad. La serie P se divide en 3 modelos, cada modelo ofrece mediciones de diferentes parámetros. El modelo P3 es un medidor de dureza, diámetro y espesor de comprimidos. Para realizar pruebas rápidas y sencillas en un entorno de laboratorio, la serie P le ofrece una amplia funcionalidad en un espacio reducido. Para realizar una prueba, se colocan hasta 20 comprimidos en las ranuras del muestreador estrella, se configura o se elige la receta del producto y se hace clic en el botón de inicio. ¡Tan fácil!

P4 – Semi-automatic tablet tester

Los medidores de la serie P son instrumentos muy versátiles que ofrecen una tecnología de última generación, un diseño que ahorra espacio y la máxima flexibilidad. La serie P se divide en 3 modelos, cada modelo ofrece mediciones de diferentes parámetros. El modelo P4 es un medidor de dureza, diámetro, espesor y peso de comprimidos. Para realizar pruebas rápidas y sencillas en un entorno de laboratorio, la serie P le ofrece una amplia funcionalidad en un espacio reducido. Para realizar una prueba, se colocan hasta 20 comprimidos en las ranuras del muestreador estrella, se configura o se elige la receta del producto y se hace clic en el botón de inicio. ¡Tan fácil!

 

P5 – Semi-automatic tablet tester

Los medidores de la serie P son instrumentos muy versátiles que ofrecen una tecnología de última generación, un diseño que ahorra espacio y la máxima flexibilidad. La serie P se divide en 3 modelos, cada modelo ofrece mediciones de diferentes parámetros. El modelo P5 es un medidor de dureza, diámetro, espesor, longitud y peso de comprimidos. Para realizar pruebas rápidas y sencillas en un entorno de laboratorio, la serie P le ofrece una amplia funcionalidad en un espacio reducido. Para realizar una prueba, se colocan hasta 20 comprimidos en las ranuras del muestreador estrella, se configura o se elige la receta del producto y se hace clic en el botón de inicio. ¡Tan fácil!

 

 

Equipos de ensayo de desintegración

DISI-1M – Disintegration Tester ( Prueba controlada por temporizador )

Desintegrador semiautomático de 1 canasta con pantalla LCD y temporizador individual. El desintegrador de comprimidos DISI-1M ofrece facilidad de uso con un amigable diseño. Cumple con todos los requisitos de EP / USP. Unos pocos pasos rápidos es todo lo que se necesita para desmontar las canasta de prueba listas para su limpieza. El conjunto de la canasta es extremadamente robusto. Se puede desmontar fácilmente e incluso sumergir completamente en un baño de limpieza. Como cada estación se alimenta por separado, puede probar hasta cuatro productos diferentes al mismo tiempo. La función de arranque suave asegura que la canasta de prueba se sumerja de manera controlada.

DISI-2M – Disintegration Tester (Prueba controlada por temporizador )

Desintegrador semiautomático de 2 canastas con pantalla LCD y temporizador individual. El desintegrador de comprimidos DISI-2M ofrece facilidad de uso con un amigable diseño. Cumple con todos los requisitos de EP / USP. Unos pocos pasos rápidos es todo lo que se necesita para desmontar las canastas de prueba listas para su limpieza. El conjunto de la canasta es extremadamente robusto. Se puede desmontar fácilmente e incluso sumergir completamente en un baño de limpieza. Como cada estación se alimenta por separado, puede probar hasta cuatro productos diferentes en cada canasta al mismo tiempo. La función de arranque suave asegura que las canastas de prueba se sumerjan de manera controlada.

DISI-3M – Disintegration Tester (Prueba controlada por temporizador )

Desintegrador semiautomático de 3 canastas con pantalla LCD y temporizador individual. El desintegrador de comprimidos DISI-3M ofrece facilidad de uso con un amigable diseño. Cumple con todos los requisitos de EP / USP. Unos pocos pasos rápidos es todo lo que se necesita para desmontar las canastas de prueba listas para su limpieza. El conjunto de la canasta es extremadamente robusto. Se puede desmontar fácilmente e incluso sumergir completamente en un baño de limpieza. Como cada estación se alimenta por separado, puede probar hasta cuatro productos diferentes en cada canasta al mismo tiempo. La función de arranque suave asegura que las canastas de prueba se sumerjan de manera controlada.

DISI-4M – Disintegration Tester (Prueba controlada por temporizador )

Desintegrador semiautomático de 4 canastas con pantalla LCD y temporizador individual. El desintegrador de comprimidos DISI-4M ofrece facilidad de uso con un amigable diseño. Cumple con todos los requisitos de EP / USP. Unos pocos pasos rápidos es todo lo que se necesita para desmontar las canastas de prueba listas para su limpieza. El conjunto de la canasta es extremadamente robusto. Se puede desmontar fácilmente e incluso sumergir completamente en un baño de limpieza. Como cada estación se alimenta por separado, puede probar hasta cuatro productos diferentes en cada canasta al mismo tiempo. La función de arranque suave asegura que las canastas de prueba se sumerjan de manera controlada.

DISI-1A Touch – Automatic Disintegration Tester ( Determinación automática del tiempo de desintegración )

Desintegrador automático de 1 canasta de fácil manejo mediante la pantalla táctil integrada. Es posible actualizarlo en cualquier momento a la versión para PC. El dispositivo cuenta con 4 GB de memoria de producto. La impresión estándar del DISI-A Touch ofrece una descripción general de los resultados en forma de tabla. Los datos se pueden exportar a través de una memoria USB. Cumple con todos los requisitos EP / USP. Como cada estación se alimenta por separado, puede probar hasta cuatro productos diferentes al mismo tiempo. La función de arranque suave asegura que la canasta de prueba se sumerja de manera controlada. Las canastas se mueven verticalmente mediante motores paso a paso que funcionan en modo de micropasos. Esto permite que las canastas se muevan suavemente dentro y fuera del medio y asegura un movimiento estrictamente sinusoidal. Además, con probadores de múltiples estaciones, los movimientos hacia arriba y hacia abajo son exactamente idénticos en tiempo y velocidad.

DISI-2A Touch – Automatic Disintegration Tester ( Determinación automática del tiempo de desintegración )

Desintegrador automático de 2 canastas de fácil manejo mediante la pantalla táctil integrada. Es posible actualizarlo en cualquier momento a la versión para PC. El dispositivo cuenta con 4 GB de memoria de producto. La impresión estándar del DISI-A Touch ofrece una descripción general de los resultados en forma de tabla. Los datos se pueden exportar a través de una memoria USB. Cumple con todos los requisitos EP / USP. Como cada estación se alimenta por separado, puede probar hasta cuatro productos diferentes al mismo tiempo. La función de arranque suave asegura que la canasta de prueba se sumerja de manera controlada. Las canastas se mueven verticalmente mediante motores paso a paso que funcionan en modo de micropasos. Esto permite que las canastas se muevan suavemente dentro y fuera del medio y asegura un movimiento estrictamente sinusoidal. Además, con probadores de múltiples estaciones, los movimientos hacia arriba y hacia abajo son exactamente idénticos en tiempo y velocidad.

DISI-3A Touch – Automatic Disintegration Tester ( Determinación automática del tiempo de desintegración )

Desintegrador automático de 3 canastas de fácil manejo mediante la pantalla táctil integrada. Es posible actualizarlo en cualquier momento a la versión para PC. El dispositivo cuenta con 4 GB de memoria de producto. La impresión estándar del DISI-A Touch ofrece una descripción general de los resultados en forma de tabla. Los datos se pueden exportar a través de una memoria USB. Cumple con todos los requisitos EP / USP. Como cada estación se alimenta por separado, puede probar hasta cuatro productos diferentes al mismo tiempo. La función de arranque suave asegura que la canasta de prueba se sumerja de manera controlada. Las canastas se mueven verticalmente mediante motores paso a paso que funcionan en modo de micropasos. Esto permite que las canastas se muevan suavemente dentro y fuera del medio y asegura un movimiento estrictamente sinusoidal. Además, con probadores de múltiples estaciones, los movimientos hacia arriba y hacia abajo son exactamente idénticos en tiempo y velocidad.

DISI-4A Touch – Automatic Disintegration Tester ( Determinación automática del tiempo de desintegración )

Desintegrador automático de 4 canastas de fácil manejo mediante la pantalla táctil integrada. Es posible actualizarlo en cualquier momento a la versión para PC. El dispositivo cuenta con 4 GB de memoria de producto. La impresión estándar del DISI-A Touch ofrece una descripción general de los resultados en forma de tabla. Los datos se pueden exportar a través de una memoria USB. Cumple con todos los requisitos EP / USP. Como cada estación se alimenta por separado, puede probar hasta cuatro productos diferentes al mismo tiempo. La función de arranque suave asegura que la canasta de prueba se sumerja de manera controlada. Las canastas se mueven verticalmente mediante motores paso a paso que funcionan en modo de micropasos. Esto permite que las canastas se muevan suavemente dentro y fuera del medio y asegura un movimiento estrictamente sinusoidal. Además, con probadores de múltiples estaciones, los movimientos hacia arriba y hacia abajo son exactamente idénticos en tiempo y velocidad.

DISI-1A – Automatic Disintegration Tester ( Determinación automática del tiempo de desintegración y la altura remanente )

Desintegrador automático de 1 canasta. El proceso de desintegración se monitorea continuamente midiendo el grosor de las tabletas con cada golpe ascendente. Con el DISI-A se controlan todas las operaciones y análisis de datos de forma segura y sencilla a través de la computadora y el software PH21. Cumple los requisitos de FDA 21 CFR Part 11. Todos los procedimientos de operación están protegidos por contraseña y monitoreados continuamente por el sistema. Todos los procedimientos relevantes, por ejemplo, enmiendas a datos maestros, calibración y mucho más, se registran automáticamente en la bitácora de auditoría. Como cada estación se alimenta por separado, puede probar hasta cuatro productos diferentes al mismo tiempo. La función de arranque suave asegura que la canasta de prueba se sumerja de manera controlada. Las canastas se mueven verticalmente mediante motores paso a paso que funcionan en modo de micropasos. Esto permite que las canastas se muevan suavemente dentro y fuera del medio y asegura un movimiento estrictamente sinusoidal. Además, con probadores de múltiples estaciones, los movimientos hacia arriba y hacia abajo son exactamente idénticos en tiempo y velocidad.

DISI-2A – Automatic Disintegration Tester ( Determinación automática del tiempo de desintegración y la altura remanente )

Desintegrador automático de 2 canastas. El proceso de desintegración se monitorea continuamente midiendo el grosor de las tabletas con cada golpe ascendente. Con el DISI-A se controlan todas las operaciones y análisis de datos de forma segura y sencilla a través de la computadora y el software PH21. Cumple los requisitos de FDA 21 CFR Part 11. Todos los procedimientos de operación están protegidos por contraseña y monitoreados continuamente por el sistema. Todos los procedimientos relevantes, por ejemplo, enmiendas a datos maestros, calibración y mucho más, se registran automáticamente en la bitácora de auditoría. Como cada estación se alimenta por separado, puede probar hasta cuatro productos diferentes al mismo tiempo. La función de arranque suave asegura que la canasta de prueba se sumerja de manera controlada. Las canastas se mueven verticalmente mediante motores paso a paso que funcionan en modo de micropasos. Esto permite que las canastas se muevan suavemente dentro y fuera del medio y asegura un movimiento estrictamente sinusoidal. Además, con probadores de múltiples estaciones, los movimientos hacia arriba y hacia abajo son exactamente idénticos en tiempo y velocidad.

DISI-3A – Automatic Disintegration Tester ( Determinación automática del tiempo de desintegración y la altura remanente )

Desintegrador automático de 3 canastas. El proceso de desintegración se monitorea continuamente midiendo el grosor de las tabletas con cada golpe ascendente. Con el DISI-A se controlan todas las operaciones y análisis de datos de forma segura y sencilla a través de la computadora y el software PH21. Cumple los requisitos de FDA 21 CFR Part 11. Todos los procedimientos de operación están protegidos por contraseña y monitoreados continuamente por el sistema. Todos los procedimientos relevantes, por ejemplo, enmiendas a datos maestros, calibración y mucho más, se registran automáticamente en la bitácora de auditoría. Como cada estación se alimenta por separado, puede probar hasta cuatro productos diferentes al mismo tiempo. La función de arranque suave asegura que la canasta de prueba se sumerja de manera controlada. Las canastas se mueven verticalmente mediante motores paso a paso que funcionan en modo de micropasos. Esto permite que las canastas se muevan suavemente dentro y fuera del medio y asegura un movimiento estrictamente sinusoidal. Además, con probadores de múltiples estaciones, los movimientos hacia arriba y hacia abajo son exactamente idénticos en tiempo y velocidad.

DISI-4A – Automatic Disintegration Tester ( Determinación automática del tiempo de desintegración y la altura remanente )

Desintegrador automático de 4 canastas. El proceso de desintegración se monitorea continuamente midiendo el grosor de las tabletas con cada golpe ascendente. Con el DISI-A se controlan todas las operaciones y análisis de datos de forma segura y sencilla a través de la computadora y el software PH21. Cumple los requisitos de FDA 21 CFR Part 11. Todos los procedimientos de operación están protegidos por contraseña y monitoreados continuamente por el sistema. Todos los procedimientos relevantes, por ejemplo, enmiendas a datos maestros, calibración y mucho más, se registran automáticamente en la bitácora de auditoría. Como cada estación se alimenta por separado, puede probar hasta cuatro productos diferentes al mismo tiempo. La función de arranque suave asegura que la canasta de prueba se sumerja de manera controlada. Las canastas se mueven verticalmente mediante motores paso a paso que funcionan en modo de micropasos. Esto permite que las canastas se muevan suavemente dentro y fuera del medio y asegura un movimiento estrictamente sinusoidal. Además, con probadores de múltiples estaciones, los movimientos hacia arriba y hacia abajo son exactamente idénticos en tiempo y velocidad.

Equipos de ensayo de friabilidad y abrasión

AE-1 – Friability + Abrasion Tester

El probador de friabilidad y abrasión consta de una o dos estaciones de prueba. Si es necesario, los tambores de prueba se pueden equipar para probar el desgaste debido a la rotación y caída, o para probar la abrasión de comprimidos, núcleos de tabletas, gránulos, etc. Cumple con todos los requisitos más recientes de la farmacopea europea y estadounidense, GMP y GLP. Cuenta con una carcasa de acero inoxidable, montaje rápido de tambor, vaciado automático y teclado fácil manejo.

AE-2 – Friability + Abrasion Tester

El probador de friabilidad y abrasión consta de una o dos estaciones de prueba. Si es necesario, los tambores de prueba se pueden equipar para probar el desgaste debido a la rotación y caída, o para probar la abrasión de comprimidos, núcleos de tabletas, gránulos, etc. Cumple con todos los requisitos más recientes de la farmacopea europea y estadounidense, GMP y GLP. Cuenta con una carcasa de acero inoxidable, montaje rápido de tambor, vaciado automático y teclado fácil manejo.